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江苏宇田医药股份有限公司
国际注册
职位诱惑：年底双薪 岗前培训 扁平管理 包吃包住 带薪年假
薪酬福利：五险一金
发布时间：2026年9月30日
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岗位职责：
1.负责公司研发项目的国际注册（美国、欧洲、日本等），协助制定注册申报计划；
2. 负责国际药品注册文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的组织翻译编写、审核与提交归档；
3. 收集国内外药政法规，及时学习并解读法规，掌握注册法规的动态；
4. 负责常规类药政注册管理操作文件的维护工作；
5. 参与药政审计前的接待准备工作，协助所需产品注册资料准备、现场核查准备。
岗位要求：
1. 本科以上学历，具有药事管理、药学等相关专业优先；
2.能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程；
3.5年及以上药品注册经验，熟悉国内及欧美日等国法规优先；
4. 具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度，高度的责任心和团队精神。
投递说明：
简历投递后由HR进行简历初筛，通过后安排面试，由部门负责人开展专业能力面试；面试通过后HR沟通职业规划、薪酬福利等相关事宜；双方达成一致后签订三方协议。
